제1장 정도관리란?
1. 품질관리의 일반적 개념
2. 진단검사에서 정도관리란?
3. 품질관리의 역사
4. 진단검사에서의 정도관리 역사
제2장 정도관리물질
1. 정도관리물질이란?
2. 정도관리물질의 형태 및 특성
3. 정도관리물질 선정 시 고려사항
4. 정도관리물질 취급 시 주의사항
5. 정도관리물질 사용 시기 및 빈도
6. 의학적 결정값
제3장 레비-제닝스 관리도
1. 레비-제닝스 관리도
2. 레비-제닝스 관리도의 이해 및 작성법
3. 레비-제닝스 관리도의 확장 활용
4. 레비-제닝스 관리도 실습 예제
제4장 웨스트가드 다중 규칙
1. 웨스트가드 다중 규칙이란?
2. 웨스트가드 다중 규칙의 종류
3. 웨스트가드 다중 규칙 사용 및 적용 기준
4. 웨스트가드 다중 규칙 결과 해석 절차
5. ‘관리한계를 벗어난 정도관리 데이터’의 처리
6. 웨스트가드 다중 규칙 해석 실제 사례 및 오류 찾기
7. 웨스트가드 다중 규칙 실습
제5장 기타 정도관리 방법
1. 누화법
2. 반복측정법
3. 넘버 플러스법
4. 정상인 평균치법
5. 불 알고리즘
6. 음이온차이의 활용
7. 동일 검체의 여러 검사 결과 연관성 분석
8. 변화치 검색
9. 경고치
10. 환자 기반 실시간 정도관리
제6장 외부정도관리
1. 외부정도관리(신빙도조사)란?
2. 외부정도관리 목적
3. 외부정도관리 형태
4. 결과 해석 방법
5. 우리나라의 외부정도관리
6. 미국 CLIA 규정과 신빙도조사
제7장 올바른 통계적 정도관리의 절차, 실행 및 평가
1. 통계적 정도관리
2. 올바른 통계적 정도관리 절차
3. 웨스트가드 다중 규칙의 올바른 이해
4. 웨스트가드 다중 규칙 위반 시 해결 순서
제8장 진단검사에서의 품질경영, 품질보증 및 정도관리 요소
1. 품질경영의 필요성
2. 검사실에서의 품질보증
3. 분석기기의 품질보증 실행 방법 설정 및 모니터링
4. 신규 검사의 특성에 따른 검증 절차
5. 분석 프로세서 및 결과 품질보증을 위한 실행 요소
제9장 현장검사의 품질경영과 품질관리시스템
1. 현장검사의 품질경영 필요성
2. 현장검사 품질경영시스템
3. 현장검사 품질경영시스템의 구성요소
4. 현장검사 지원체계
제10장 개별화 정도관리 계획
1. 위험도 관리
2. 개별화 정도관리 계획의 개념과 목적
3. 개별화 정도관리 계획 개발 4단계
4. 시정조치
제11장 추적성과 진단검사의 표준화
1. 추적성
2. 불확도
3. 추적성의 필요성
4. 추적성 절차
5. 표준에서 정의한 추적성의 종류
6. 추적성 문서화 책임
7. 검사 과정에서 추적성 적용의 필요성 사례
8. 진단검사 표준화
제12장 정도관리 및 검사방법 평가를 위한 통계
1. 기술통계량과 분산
2. 자료의 수집, 분석 및 기술
3. 진단검사방법 및 시약의 평가
4. 통계적 유의성 평가
제13장 의료기관 및 검사실 인증
1. 의료기관인증
2. 진단검사실 인증
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